序号 | 试剂/耗材名称 | 预算单价 | 使用科室 | 主要技术参数需求 | 包数 | 备注 |
1 | 地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 不超150元/人份 | 医学遗传科 | 1、用途：人外周血等样本以及羊水等产前诊断样本的地中海贫血基因检测。 2、适用仪器：全自动核酸分子杂交仪。 3、检测范围：至少可同时检测以下23种基因突变位点的试剂盒。（1）3种缺失型α-地贫（--SEA、-α3.7、-α4.2）；（2）3种非缺失型α-地贫（CS、QS、WS点突变）；（3）17种β-地贫点突变：41-42M（c.126_129delCTTT）、654M（c.316-197C>T）、-28M（c.-78A>G），71-72M （c.216_217insA），17M（c.52A>T）、26M（c.81G>A）、31M（c.94delC）、27/28M（c.84_85insC）、IVS-I-1M （c.92+1G>T）、43M（c.130G>T）、-32M（c.-82C>A），-29M（c.-79A>G），-30M（c.-80T>C），14-15M （c.45_46insG），Cap+40-43（c.-11_-8delAAAC），IntM（c.2T>G），IVS-I-5M（c.92+5G>C）； 4、需提供核酸提取及扩增试剂、地中海贫血基因检测试剂，且所有试剂具有医疗器械注册证或备案凭证证明材料。 5、试验性能优越，准确性好、灵敏度高、特异性好、防污染及抗干扰能力强。 6、杂交膜条斑点清晰，便于直观判读检测结果。 | A包 | |
2 | α和β地中海贫血基因检测试剂盒（高通量检测法） | 不超90元/人份 | 1、检测内容：α和β地中海贫血基因检测。 2、检测方法：高通量测序技术。 3、检测位点：涵盖α地贫缺失型、α地贫非缺失型、β地贫缺失型和β地贫非缺失型（提供注册证）。除了常见的23种基因突变位点以外，还应能检测加了泰国型、中国型、SEA-HPFH、台湾型等罕见型地贫。 4、检测试剂能够扩展更多的地贫变异类型、异常血红蛋白类型，并能检测新的变异。 5、试剂盒需满足地中海贫血基因检测的全流程需要，可提供核******管理局批准可用于体外诊断，需提供试剂医疗器械注册证或备案凭证。地中海贫血基因检测软件获得药监局颁发的医疗器械注册证认证。 | B包 |
三、提供相关资质证件
2、
